МОСКВА, 21 окт — РИА Новости. Часть воспроизведенных препаратов, которые закупаются в России для пациентов с пересаженными органами, вызывают многочисленные побочные эффекты, конечный ущерб от их использования может оцениваться в 1,5 миллиарда рублей. Об этом заявили участники пресс-конференции в РИА Новости, которая была посвящена проблемам лекарственного обеспечения пациентов, перенесших пересадку органов.
Воспроизведенный препарат (дженерик) — лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.
Успех терапии
Руководитель отделения трансплантации почки Российского научного центра хирургии Петровского Михаил Каабак сообщил, что число пациентов с пересаженным органом оценивается в России примерно в 10 тысяч человек.
После трансплантации пациенты полностью реабилитируются, отметил врач. По его словам, 90% успеха зависит от препаратов, которые человек вынужден принимать после подобной операции. "У каждого пациента свой индивидуальный баланс комбинации этих препаратов", — сказал он.
Между тем, Каабак считает, что сегодня в России представлены воспроизведенные препараты наименьшего качества. "На сегодняшний день порядка 10 дженериков у нас обращается, из них только один производится в Европе, остальные производятся в Индии и не продаются нигде в цивилизованном мире", — сказал врач.
"Мы просим правительство пересчитать этих больных, зарегистрировать лекарство, которое им назначает врач при выписке из стационара и обеспечивать их именно этими лекарствами в соответствии с их торговыми наименованиями", — сказал Каабак.
Цена ошибки
Президент общества фармакоэкономических исследований Павел Воробьев отметил, что сегодня в России зарегистрировано порядка 250 случаев осложнений после применения дженериков. "Это примерно 14% пациентов из тех, кому поменяли препарат", — сказал он.
Воробьев сообщил, что стоимость гемодиалеза (один из методов внепочечного очищения крови) на одного человека в год составляет примерно 1,4 миллиона рублей. На обеспечение препаратами одного больного после трансплантации государство тратит порядка 500 тысяч в год. По словам врача, больной на гемодиалезе в среднем может жить 5 лет, а после трансплантации органа — 15 лет.
"Цена ошибки перевода (от оригинального препарата на воспроизведенный), которая допущена сейчас в нашей стране, в конечном счете составляет 1,5 миллиарда рублей, которые государство потратит на этих людей, у которых будет отторжение почки", — отметил Воробьев.
Росздравнадзор бездействует
Каабак сообщил, что врачи уже известили Росздравнадзор о нежелательных побочных эффектах некоторых лекарств, применяемых у больных после трансплантации органов.
"Регулирующий орган — Росздравнадзор — получил достаточное количество извещений о нежелательных побочных эффектах от дженериков. Не менее 250 случаев зарегистрированных и должным образом оформленных извещения в Росздравнадзор направлены. Насколько мне известно, в цивилизованных странах достаточно 10 подобных случаев, чтобы приостановить регистрацию препарата",- сказал он.
Каабак отметил, что дженерики необходимы, потому что они сдергивают "аппетит недобросовестных фирм производителей".
"Но особенность регулирования фармрынка в России такова, что мы фактически нашу страну превратили в помойку для недобросовестных производителей лекарств",- сказал он.
