Рейтинг@Mail.ru
Кремниевый "зонтик": как сибирские ученые будут бороться с инсультом - РИА Новости, 01.03.2020
Регистрация пройдена успешно!
Пожалуйста, перейдите по ссылке из письма, отправленного на
Шапка проекта Сольный навигитор
Социальный навигатор

Кремниевый "зонтик": как сибирские ученые будут бороться с инсультом

Ученые из Томска и Новосибирска разработали отечественные кардиоимплантаты для помощи больным с мерцательной аритмией сердца, которые не только в несколько раз дешевле зарубежных аналогов, но быстрее "вживляются" в сердце человека. В случае успешных клинических испытаний новинка может появиться в больницах уже в этом году.

ТОМСК, 15 янв — РИА Новости, Сергей Леваненков. Ученые из Томска и Новосибирска разработали отечественные кардиоимплантаты для помощи больным с мерцательной аритмией сердца, которые не только в несколько раз дешевле зарубежных аналогов, но быстрее "вживляются" в сердце человека. В случае успешных клинических испытаний новинка может появиться в больницах уже в этом году.

Все новости региона читайте на РИА Новости Томск >>

Опасные тромбы

Мерцательная аритмия — одно из самых распространенных заболеваний, связанных с нарушением сердечного ритма. Она может приводить к возникновению тромбов и остановке сердца. Образование тромбов из-за нарушения сокращений предсердий происходит, как правило, в ушке левого предсердия. Эти сгустки крови могут через кровь попасть в различные органы, в частности, в головной мозг, и вызвать ишемический инсульт.

С мерцательной аритмией борются медикаментозным способом, реже — хирургическим путем, говорит глава отделения хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции НИИ кардиологии СО РАМН (Томск) Сергей Попов. "Хирургическим путем удаляют ушко, но это большая полостная операция", — отмечает он.

Новосибирский Академпарк
Дешевые имплантаты для сердца будут выпускать в Новосибирске
По словам Андрея Кудряшова, директора ООО "Ангиолайн" (резидент новосибирского Академпарка), несколько лет назад американская фирма вывела на рынок зонтичные стенты из никелида титана, которые имплантируют в межсердечную перегородку больного. Эти имплантаты предотвращают тромбообразование в тех местах, где происходит застой крови из-за неритмичных сокращений сердца. 

Российская компания решила усовершенствовать зарубежную разработку и создать более дешевый отечественный аналог. "Ангиолайн" работал с Институтом физики прочности и материаловедения (ИФПМ) Сибирского отделения (СО) РАН, который, по словам его директора, профессора Сергея Псахье, имеет многолетний опыт исследований материалов.

За основу кардиоимплантата было решено взять тот же никелид титана — вещество, обладающее высоким эффектом памяти формы и сверхэластичностью. Институт выиграл грант Минобрнауки на сумму около 80 миллионов рублей, еще столько же денег в разработку вложила новосибирская компания. В течение года группа ученых совместно с "Ангиолайном" разработала не только более дешевый, но и более качественный аналог западного стента.

"Традиционный сплав содержит опасный для организма никель. Поэтому его ионы с поверхностных слоев технологией имплантации мы вытеснили кремнием, который биосовместим с живыми клетками", — рассказал Псахье.

Кремний-спасатель

Кремний ученые выбрали не случайно — он не только "отодвигает" от поверхности стента опасные ионы никеля, но и ускоряет процесс заживления. Эта особенность была выявлена учеными ИФПМ СО РАН, которые изучали влияние поверхностных слоев кремния на стволовые клетки.

По словам доктора физико-математических наук, главного научного сотрудника института Людмилы Мейснер, кремний показал себя лучше титана и циркония, которые считаются наиболее безопасными для живых клеток.

"Выяснилось, что модифицированные поверхности после обработки кремнием не только не оказывают негативного воздействия, но и стимулируют пролиферацию — размножение клеток", — рассказала Мейснер.

В свою очередь, специалисты Томского политехнического университета разработали и собрали устройство — имплантер, который с помощью так называемых ионных пучков позволяет наносить кремниевое покрытие на всю поверхность стента ровным слоем толщиной в 20-30 нанометров.

"Обработка поверхности осуществляется при вращении ажурных конструкций вокруг трех осей одновременно, что обеспечивает формирование однородного модифицированного поверхностного слоя снаружи имплантата и на его внутренних стенках, что очень важно для последующей эксплуатации имплантата", — отметила Мейснер.

Пока — на свиньях…

По словам замдиректора ИФМП, профессора Александра Лоткова, стент, покрытый ионами кремния, обеспечивает в 1,5 раза более высокую эффективность зарастания клетками, чем его зарубежный аналог. Кроме того, покрытие в разы повышает коррозионную стойкость стента.

Генная терапия и восстановление сердца - Евгений Чазов о будущем медицины
Генная терапия и восстановление сердца - Евгений Чазов о будущем медицины
Устройство доставляется в сердце через вену с помощью полимерной трубки — катетера. Таким образом, медикам не нужно проводить тяжелейшую полостную операцию, а пациенту — не придется долго восстанавливаться после тяжелой операции.

Испытания стента на животных выполняли специалисты НИИ кардиологии. По словам профессора Попова, специалисты института провели эксперимент на свиньях.

"Убедились, что эти устройства изумительно становятся, и все хорошо эндотелизируется (зарастает), получается ровная стеночка. Опасность образования тромба отсутствует. Оригинальное покрытие способствует эндотелизации и ускорению процесса заживления", — отметил ученый.

По его мнению, разработка в случае успешных испытаний может найти широкое применение в клинической практике.

"Мы в год делаем около 400 высокотехнологичных операций по фибрилляции предсердий <…> А это ведь молодые люди, не только пожилые. При таком риске резко ограничена их трудоспособность, а комплексный подход — выполнение самой операции устранения фибрилляции, имплантирования устройства с целью предупреждения тромбообразования — это меньшая медикаментозная нагрузка, удешевление процесса при высоком качестве разработки", — заметил ученый.

…вскоре — и на людях

Лотков говорит, что, по предварительной оценке, новое устройство будет стоить около 50-60 тысяч рублей. Это в разы дешевле, чем цена западного аналога, который, по словам Кудряшова, на Западе стоит около 260-300 тысяч рублей, а когда доходит до РФ — около 500 тысяч. По мнению главы "Ангиолайна", низкая цена обусловлена тем, что российским ученым не пришлось разрабатывать имплантат "с нуля".

Больница
Томские власти направят 37 млрд руб на модернизацию медицины до 2022 г
"Подобные устройства за рубежом разрабатывались пять-семь лет. Тратились большие ресурсы <…> У нас не было периода проб и ошибок, финансовых потерь. Имея аналог, мы знали, в какую сторону двигаться. И стоимость российских инженеров в РФ меньше, чем на Западе", — отметил он.

Кроме того, по его словам, у российской компании себестоимость производства стентов будет ниже. "У нас уже есть частично оборудование, которое используется при производстве коронарных стентов. Оно же подходит и для новых имплантатов", — заметил он.

В ближайшее время компания планирует приступить к клиническим исследованиям.

"Есть предварительная договоренность с новосибирским НИИ патологии и кровообращения имени Мешалкина. Он обладает опытом использования западных аналогов. На их базе, если все будет нормально, планируем уже в 2014 году поставить 100-200 имплантатов. Если результат будет положительный, получим разрешение и начнем производство", — отметил Кудряшов.

По его словам, объем производства, которое размещается в Академпарке Новосибирска, будет зависеть от готовности клиник работать с разработкой. "Максимальные потребности по РФ — 70-80 тысяч устройств в год. А реально в первые годы — 3-5 тысяч единиц", — отметил он.

Псахье, в свою очередь, рассказал, что в Новосибирске будут производить имплантаты, которые будут доставлять в Томск на обработку кремнием. Затем устройство снова отправляется в Новосибирск. "Установка имплантации кремния будет и дальше находиться в Томске, в нашем институте. То есть производство будет между двумя городами", — подчеркнул глава института.

 
 
 
Лента новостей
0
Сначала новыеСначала старые
loader
Онлайн
Заголовок открываемого материала
Чтобы участвовать в дискуссии,
авторизуйтесь или зарегистрируйтесь
loader
Обсуждения
Заголовок открываемого материала